Inlägg från: jnilsson |Visa alla inlägg
  • jnilsson

    Reductil?

    Nej det var det inte. Anledningen till att dom blev förbjudna är följande:

    Abbott som tillverkar Reductil skulle göra en stor randomiserad dubbelblind placebokontrollerad (=vare sig patient eller läkare/sjuksköterska vet om patienten får Reductil eller en identiskt likadan tablett utan aktivt läkemedel) studie på patienter med hög risk för hjärtkärlsjukdom.

    Studien som kom att heta SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes)-studien omfattade 9800 deltagare med övervikt eller fetma i åldrarna 55 år och uppåt med hög risk att drabbas av hjärtkärlsjukdom.

    I studien behandlades dessa högriskpatienter med sibutramin i upp till sex år. I gruppen som fick Reductil drabbades 11,4 % (561 personer av 4906) av icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, hjärtstillestånd med återupplivning eller död i hjärtkärlsjukdom jämfört med de placeboehandlade patienterna där 10 % drabbades (490 personer av 4898).

    Mot bakgrund av detta har CHMP 2010-01-21 rekommenderat att alla godkännanden för försäljning av Sibutramin inom EU tills vidare dras tillbaka. Mot denna bakgrund kan du för närvarande inte få Reductil utskrivet.

    Så är du ett fetto 55+ med hjärtproblem så är det några promilles chans att du kan få större hälsoproblem med Reductil än utan.


Svar på tråden Reductil?