Anonym (Anställd Läkemedelsverket) skrev 2024-02-07 16:10:15 följande:
Det är mycket här du inte förstår uppenbarligen.
Företagen söker indikation. Det är upp till dem. Ansökan bedöms sedan på EU-nivå/bedöms gemensamt av de olika läkemedelsverken/EMA för att göra en grov förenkling av hur det går till. Alla länder samarbetar kan man säga. Det är absolut inget generaldirektören beslutar om på svenska läkemedelsverket.
Indikation besitas är för vissa av dessa läkemedel off label. Det är tex off label för ozempic, för det som ska skrivas ut för obesitas om man förskriver semaglutid är wegovy. Många GLP1 analoger har olika doseringar och namn för olika indikationer.
kostnaden sedan beror ju på dos och vad som är förhandlat med bolagen och TLV i just Sverige. Det har inget med läkemedelsverket att göra. Wegovy är ju då en mycket högre dos och är det som är förhandlat på obesitas-indikation. Detta är situationen i Sverige. att man kan få det i andra länder och hur FDA bedömer har inget alls att göra med om du kan få det inom indikation och med subvention i Sverige.
Läkemedelsverken i Europa bedömer om ett läkemedel är effektivt och säkert samt för vilken indikation utifrån vad företagen ansöker om. Prissättning har Läkemedelsverket inget med att göra. TLV sköter detta i Sverige. I USA som Kommit upp upp som exempel idigare här i tråden handlar det ju oftast om vilken försäkring du har och generellt är vård per capita extremt mycket dyrare i USA.
Jag förstår mer än du tror. I Franke har man satt gränsen bmi > 35, mao kan uppenbarligen ett EU-land välja en striktare indikation:
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3398698/en/wegovy-semaglutide-obesite
Ja läkemedelsbolagen sätter sina priser och det är ju väldigt rimligt i en marknadsekonomi. Det jag menar är att när Läkemedelsverket ber läkare att endast skriva ut Ozempic till diabeker så innebär det samtidigt att feta förvisas till Wegovy. Båda innehåller Semaglutid i exakt samma doseringspenna, skillnaden är klisterlappen där det antingen står Ozempic eller Wegovy.
Ozempic finns i pennor 0,25 till 1,0 mg, de har alla samma pris - 1000 kr. Wegovy finns i samma styrkor men även 1,7 och 2,4 mg. Wegovy 1.0 mg kostar 3200 kr, det är 3x mer än Ozempic 1.0 mg. Även om man skulle köpa 2 st 1 mg + 1 st 0,5 mg Ozempic pennor så skulle det landa på 3000 kr jämfört med 4200 kr för 2,4 mg Wegovy. Är det rimligt och är det etiskt av Läkemedelsverket att tvinga feta människor att betala mer för exakt samma produkt?
Sen diskussionen om off-label är mest semantik. Det är som med Alvedon och Pamol där båda innehåller paracetamol.
Alvedon har indikationen ?
Huvudvärk, tandvärk, feber vid förkylningssjukdomar, menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk, som analgetikum vid reumatiska smärtor, hyperpyrexi.?
Pamol har indikationen ? Symtomatisk behandling av lindrigare smärttillstånd och feber.?
Men då menar du att den läkare som skriver ut Pamol mot huvudvärk gör det off-label? Även om det skulle vara så rent semantiskt så är det ingen som bryr sig eftersom det är samma aktiva substans och dos.