Första läkemedlet mot för tidig utlösning godkänt
2009-02-10Det första läkemedlet mot för tidig utlösning har godkänts i Sverige. Preparatet fördröjer utlösningen i mellan en och drygt två minuter.
Det nya läkemedlet ska säljas som tabletter under namnet Priligy och är godkänt på indikationen prematur ejakulation, för tidig sädesavgång.
I Sverige, som har varit referensland för ett antal europeiska länder, godkändes medlet i fredags, den 6 februari. Det är första gången som ett läkemedel godkänns på denna indikation.
– Den enda dramatiska biverkningen är att det finns en risk för att känsliga personer svimmar, på grund av blodtrycksfall, säger Lennart Forslund, chef för gruppen för medicinsk information vid Läkemedelsverket.
Enligt honom har företaget bakom preparatet, Janssen-Cilag, utnyttjat en oväntad bieffekt till ett SSRI-preparat som aldrig nådde marknaden. Dess antidepressiva effekt var för dålig.
Medlets effekt och säkerhet har studerats i fem dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska fas 3-studier med 6 000 patienter.
I en studie testades dapoxetin, som substansen heter, på över 2 600 män. I början av studien fick männen utlösning mindre än en minut efter penetrering. De som åt 60 mg dapoxetin en till tre timmar före samlag förlängde tiden till 3,32 minuter.